陈薇亲自为疫苗志愿者挑选礼物
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陈薇亲自为疫苗志愿者挑选礼物
2020年因为一场疫情,让中国发生翻天覆地的变化。所幸疫情在团结有力的祖国及美丽的逆行者下得到有效缓解,如今连新型疫苗也即将面世,中国脱离疫情的影响指日可待。9月26日,是参加Ⅰ期临床试验的108位志愿者结束半年观察期的日子。中国工程院院士陈薇亲自为疫苗志愿者挑选礼物,并写下感谢勇士的字语。致敬祖国的勇士们!
“感谢勇士。” 中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇在疫苗志愿者梁园递来的抗疫纪念首日封上郑重写下这四个字。
然后落款:陈薇,2020.9.27,武汉。
陈薇为志愿者选礼物
首日封是陈薇团队给参加重组新型疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者们的礼物。
这是她亲自挑选的。一套含有31封不同的首日封,代表着来自不同地区和领域的去往湖北驰援的医疗队。
梁园把首日封递给陈薇求签名时,陈薇说,31个信封里,最后一个就是军队医疗队的信封。
她抽出了那一封,签上了名。
信封上印着四个大字——“闻令而动”。
陈薇团队为我们准备了独一无二的礼物
9月26日,是参加Ⅰ期临床试验的108位志愿者结束半年观察期的日子。
该试验要求在六个月内对志愿者进行多次随访,观察和检测疫苗的安全性与有效性。
由陈薇团队主导研发的重组新型(2019-COV)疫苗(腺病毒载体),是全球第一个启动Ⅰ期临床试验的疫苗。
5月22日,团队将Ⅰ期临床试验数据在世界医学期刊《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。
梁园就是这108人当中的一员。他的本职工作,是武昌工学院会计学院的辅导员。
9月27日,梁园再次接种了疫苗。
这次他参与的叫重组新冠疫苗(腺状病毒载体)Ⅰ期加强免疫临床试验。试验的观察期为一年。
陈薇此前在接受新华社采访时表示,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多。“它的保护性还能持续多久,我们仍在推进相关研究。”
接种完疫苗,梁园回家睡了一觉。
对他来说,生活已经逐渐回到正轨。
家里的纪念奖章、纪念邮票、纪念首日封,还有手机里和陈薇将军的好几张合影,还是在提醒着他,他曾经做过什么。
梁园身边的同事,常会开玩笑地找他要合影,要签名,说他们这一批志愿接种新冠疫苗的人,就是英雄。
在很多不同的场合,陈薇将军都会对他们道声感谢。她也曾经说过,在武汉研制疫苗的日子里,令她最感动的是“英雄的武汉人民”。
算是英雄吗?志愿者们都觉得“英雄”这个词太大,和自己挂不上钩。
在他们看来,女将军陈薇才是英雄。
“我们Ⅰ期志愿者的微信群,简直也像陈薇将军的粉丝群。大家看到关于陈薇将军的动态,都忍不住在群里分享。”
毕竟,这半年来,他们在密集地和陈薇的团队打交道。对志愿者各种合影、签名的请求,陈薇都是笑眯眯地应下来。
5月,在离开武汉前夕,陈薇团队特意给临床试验志愿者准备了纪念邮册。每一本,她都签上了自己的名字,听说是连夜签的,签了大半夜。
志愿者们注射疫苗的照片,被做成了邮票,那成了他们的专属纪念。“我们没有任何人提过想要礼物,但是他们主动设计和制作邮册。每人的邮册都是独一无二的。”梁园说。
疫苗志愿者有风险吗
哪个阶段会在人体测试疫苗?
疫苗经过细胞和动物测试后,会进入临床阶段,志愿者就在这个阶段出场。随着疫苗通过各项测试,参与测试的志愿者数量也会增多。马德里自治大学神经病毒学小组组长何塞·安东尼奥·洛佩斯·格雷罗说:“第三阶段会招募数以万计的志愿者,他们将以自然的方式暴露在病毒面前。”
格雷罗说,测试时会设置一个控制组,由随机志愿者组成,但他们对此不知情。控制组的志愿者最终不会接种疫苗。这样做的目的是对比疫苗的效果和安全性,观察“接种疫苗组的感染发病率是否更低,如果被感染,不良影响是否更小”。
成为志愿者需要具备哪些关键要素?
成为志愿者的要求由负责疫苗研究和生产的制药公司决定。格雷罗说:“制药公司需依据药物或疫苗的种类招募具有特定属性的志愿者。”
阿斯利康制药公司为临床试验参与者设定的要求是,这个人生活在新冠病毒感染风险较高的地区且健康状况良好,但性别和年龄(至少18周岁)不是重点。
反之,那些免疫系统薄弱、有严重既往病史或已经接受其他新冠疫苗治疗的人无法参与测试。
参与者出现某种严重不良反应正常吗?
“出现这种很正常。药物或疫苗在第三阶段测试中没有任何严重影响才不正常。”西班牙坎塔夫里亚大学生物技术小组成员何塞·拉莫斯·比瓦斯说,正因如此,测试才必须在大量志愿者身上进行,这样才能找到有更多并发症的人。
格雷罗说:“很多前景可期的疫苗都栽倒在这个阶段,因为在500和5万名志愿者身上测试效果是完全不同的。”但格雷罗认为,接种阿斯利康制药公司的疫苗后患上横贯性脊髓炎的志愿者不属于这种情况。“横贯性脊髓炎和吉兰-巴雷综合征等其他神经性疾病通常是自体免疫性的,之后会消失。有时会留下后遗症,但患者通常能痊愈,不过过程会比较缓慢。”格雷罗说。
之后会怎么做?
比瓦斯说,一名志愿者出现严重健康问题后,临床试验会被暂停,“一个评估委员会将确定问题原因”。委员会在调查导致患者出现该症状的各项因素后,将决定“疫苗是否继续推进”。如果委员会决定停止研究,则表明发现疫苗与患者疾病之间存在直接关系。
疫苗志愿者有报酬吗
据媒体报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,正在湖北武汉进行Ⅰ期临床试验。
据志愿者说法,参与人体试验需要抽7次血液,检测观察抗体,每次抽血有800元的补助费。
而据英国媒体日前报道,玛丽皇后生物企业创新中心也正在招募志愿者,工资为3500英镑,大概相当于人民币31727元。据预计,后续将有更多的药企开始招募志愿者,给的报酬可能会存在差异。在此,为敢于参与的志愿者点赞。
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